一、乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒性能要求:
1、采用荧光PCR方法,根据已知浓度的HBV DNA 定量标准品,可实现对人血清样本中的HBV DNA 定量检测;
2、适用样本类型:血清;
3、具有ROX参比荧光,用于消除操作及管间差异带来的定量结果误差,使定量结果更准确;
4、适用仪器:ABI 7500、SLAN-96P 等荧光定量 PCR 仪;
5、上样量:25μL±5μL;
6、最低检出限≤10IU/mL;
7、线性范围:在20~2×109IU/mL范围内;
8、精密度:Ct值变异系数(CV)≤5%;
9、采用 UNG-dUTP 防污染措施,降低 PCR 扩增产物污染的可能性;
10、覆盖基因型:A~H 八种类型;
11、试剂稳定性高,普通避光保存,试剂有效期≥1年;
12、内标检测过程中与待测样本同步处理,通过内标扩增的正常与否来监控 PCR 反应的有效性,避免假阴性;
13、产品在安徽省医药集中采购平台上的检验试剂及耗材交易目录内,能够网采;
14、供货及时且有保障,可提供完备的售后服务。
备 注: 以上所列为此次采购遴选乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒的参照要求,评标时评委将根据投标产品的具体性能参数进行评比。请于投标文件中详细列出投标产品的性能参数及特点特长等(提供相关有效证明资料),以便于评委评标时酌情评分。
二、测定试剂盒产品报价:报价方式为每人分价格(元/人份);并注明在安徽省集采平台上的流水号和平台价格。
三、提供介绍乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒产品的彩页图片、性能参数等详细说明及相关资料等。
四、投标人条件要求:
1、投标人为具有合法有效资质的生产或经营企业。
2、提供与经营产品相关的有效的资质证件、证明等。
3、递交投标文件正本1份,副本4份。外包装封口处加盖单位印章,并标注投报产品名称、投标单位名称、联系人、联系电话。
五、投标截止时间:2020年11月13日
六、投标地点:天长市人民医院设备科
联系电话:设备科 0550-7044696、7044048
安徽省天长市人民医院(设备科)
2020年11月3日